- 索 引 號
- 07B260206202101140
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第502號
- 文 號
- 農業農村部公告 第502號
- 生效日期
- 2021年12月14日
- 發布日期
- 2021年12月17日
- 內容概述
- 批準法國維克有限公司等7家公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑等7種獸藥產品在我國注冊、再注冊、變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202101140
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第502號
- 文 號
- 農業農村部公告 第502號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2021年12月14日
- 發布日期
- 2021年12月17日
- 內容概述
- 批準法國維克有限公司等7家公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑等7種獸藥產品在我國注冊、再注冊、變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第502號
發布時間:2021年12月17日
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國維克有限公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準英特威國際有限公司生產的雞呼腸孤病毒活疫苗(1133株)、美國法瑪威生物制品股份有限公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(P株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠)生產的雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗、碩騰公司美國卡拉馬祖(Kalamazoo)生產廠生產的注射用頭孢噻呋鈉在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行。此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽于新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。
批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的烯丙孕素內服溶液等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年12月14日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
非潑羅尼 吡丙醚滴劑 (貓用,0.5ml) Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution |
法國維克 有限公司Virbac |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 73號 |
2021.12.14 — 2026.12.13 |
注冊 |
非潑羅尼 吡丙醚滴劑 (犬用,0.67ml) Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution |
(2021) 外獸藥證字 74號 |
||||
非潑羅尼 吡丙醚滴劑 (犬用,1.34ml) Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution |
(2021) 外獸藥證字 75號 |
||||
非潑羅尼 吡丙醚滴劑 (犬用,2.68ml) Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution |
(2021) 外獸藥證字 76號 |
||||
雞呼腸孤病毒 活疫苗 (1133株) Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) |
英特威國際 有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
(2021) 外獸藥證字 77號 |
2021.12.14 — 2026.12.13 |
再注冊 |
豬支原體肺炎 滅活疫苗 (P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P) |
美國法瑪威 生物制品股 份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 78號 |
2021.12.14 — 2026.12.13 |
再注冊 |
雞馬立克氏病 Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗 Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live |
勃林格殷格 翰動物保健 (美國) 有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 79號 |
2022.02.13 — 2027.02.12 |
再注冊 |
注射用頭孢噻呋鈉(1g) Ceftiofur Sodium for Injection |
碩騰公司美國卡拉馬祖(Kalamazoo)生產廠 Zoetis LLC., Kalamazoo, USA |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 80號 |
2022.02.13 — 2027.02.12 |
再注冊 |
注射用頭孢噻呋鈉(4g) Ceftiofur Sodium for Injection |
(2021) 外獸藥證字 81號 |
||||
烯丙孕素內服溶液 Altrenogest Oral Solution |
法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A |
法國 |
(2018) 外獸藥證字 27號 |
2018.06.11 — 2023.06.10 |
變更注冊:增加原料藥供應商Industriale Chimica s.r.l. |
替米考星預混劑 Tilmicosin premix |
美國禮藍 動物保健 有限公司 英國生產廠 Elanco UK AH Limited |
英國 |
(2018) 外獸藥證字 38號 |
2018.10.09 — 2023.10.08 |
變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated, 生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠 Elanco UK AH Limited |
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