高級檢索

索 引 號
07B260206202101140
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第502號
文  號
農業農村部公告 第502號
生效日期
2021年12月14日
發布日期
2021年12月17日
內容概述
批準法國維克有限公司等7家公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑等7種獸藥產品在我國注冊、再注冊、變更注冊。
索 引 號
07B260206202101140
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第502號
文  號
農業農村部公告 第502號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2021年12月14日
發布日期
2021年12月17日
內容概述
批準法國維克有限公司等7家公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑等7種獸藥產品在我國注冊、再注冊、變更注冊。

中華人民共和國農業農村部公告 第502號

發布時間:2021年12月17日

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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國維克有限公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準英特威國際有限公司生產的雞呼腸孤病毒活疫苗(1133株)、美國法瑪威生物制品股份有限公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(P株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠)生產的雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗、碩騰公司美國卡拉馬祖(Kalamazoo)生產廠生產的注射用頭孢噻呋鈉在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行。此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽于新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。

批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的烯丙孕素內服溶液等2種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

 

農業農村部

20211214

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

非潑羅尼

吡丙醚滴劑

(貓用,0.5ml

Fipronil and Pyriproxyfen Spoton Solution

法國維克

有限公司Virbac

法國

2021

外獸藥證字

73

2021.12.14  

2026.12.13

注冊

非潑羅尼

吡丙醚滴劑

(犬用,0.67ml

Fipronil and Pyriproxyfen Spoton Solution

2021

外獸藥證字

74

非潑羅尼

吡丙醚滴劑

(犬用,1.34ml

Fipronil and Pyriproxyfen Spoton Solution

2021

外獸藥證字

75

非潑羅尼

吡丙醚滴劑

(犬用,2.68ml

Fipronil and Pyriproxyfen Spoton Solution

2021

外獸藥證字

76

雞呼腸孤病毒

活疫苗

1133株)

Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)

英特威國際

有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

2021

外獸藥證字

77

2021.12.14  

2026.12.13

再注冊

豬支原體肺炎

滅活疫苗

P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)

美國法瑪威

生物制品股

份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC.

美國

2021

外獸藥證字

78

2021.12.14  

2026.12.13

再注冊

雞馬立克氏病

Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗

Marek's Disease (Serotype, ) Bivalent Vaccine, Live

勃林格殷格

翰動物保健

(美國)

有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2021

外獸藥證字

79

2022.02.13  

2027.02.12

再注冊

注射用頭孢噻呋鈉(1g

Ceftiofur Sodium for Injection

碩騰公司美國卡拉馬祖(Kalamazoo)生產廠

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美國

2021

外獸藥證字

80

2022.02.13   

2027.02.12

再注冊

注射用頭孢噻呋鈉(4g

Ceftiofur Sodium for Injection

2021

外獸藥證字

81

烯丙孕素內服溶液

Altrenogest Oral Solution

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A

法國

2018

外獸藥證字

27

2018.06.11    

2023.06.10

變更注冊:增加原料藥供應商Industriale Chimica s.r.l.

替米考星預混劑

Tilmicosin premix

美國禮藍

動物保健

有限公司

英國生產廠

Elanco UK

AH Limited

英國

2018

外獸藥證字

38

2018.10.09   

2023.10.08

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,

生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠

Elanco UK AH Limited

 

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