高級檢索

索 引 號
07B260206202101141
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第499號
文  號
農業農村部公告 第499號
生效日期
2021年12月13日
發布日期
2021年12月17日
內容概述
批準揚州大學等32家單位申報的禽白血病病毒p27抗原夾心ELISA檢測試劑盒等5種獸藥產品為新獸藥,批準寧波三生生物科技股份有限公司申報的氯前列醇鈉注射液變更注冊。
索 引 號
07B260206202101141
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第499號
文  號
農業農村部公告 第499號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2021年12月13日
發布日期
2021年12月17日
內容概述
批準揚州大學等32家單位申報的禽白血病病毒p27抗原夾心ELISA檢測試劑盒等5種獸藥產品為新獸藥,批準寧波三生生物科技股份有限公司申報的氯前列醇鈉注射液變更注冊。

中華人民共和國農業農村部公告 第499號

發布時間:2021年12月17日

字體:[大 中 小]

 

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準揚州大學等32家單位申報的禽白血病病毒p27抗原夾心ELISA檢測試劑盒等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準寧波三生生物科技股份有限公司申報的氯前列醇鈉注射液變更注冊,自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽按照《中國獸藥典》(2020年版)同品種執行。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

          2.獸藥變更注冊目錄

3.制造及檢驗試行規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

 

農業農村部 

20211213


 

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

備注

禽白血病病毒p27抗原夾心ELISA檢測試劑盒

揚州大學、中國動物疫病預防控制中心、哈爾濱元亨生物藥業有限公司、青島易邦生物工程有限公司、武漢科前生物股份有限公司

三類

2021

新獸藥證字70

3

注冊

小反芻獸疫、山羊痘二聯滅活疫苗(Clone9+AV41株)

北京中海生物科技有限公司、天康生物制藥有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心)

三類

2021

新獸藥證字71

3

注冊

連花柴芩可溶性粉

河南中亞神鵬醫藥科技有限公司、河南省納普生物技術有限公司、徐州天意動物藥業股份有限公司、河南農業大學、河南牧翔動物藥業有限公司、河南省科高植物天然產物開發工程技術有限公司、山東華農生物制藥有限公司

三類

2021

新獸藥證字72

3

注冊

三七片

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司、吉林大學、北京市獸藥監察所、北京喜禽藥業有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司

三類

2021

新獸藥證字73

3

注冊

肉桂油口服液

山東廣元藥業科技有限公司、吉林大學、湖北武當動物藥業有限責任公司、江西嘉博生物工程有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、林州中農穎泰生物肽有限公司、山東金鑄基藥業有限公司、吉林省五星動物保健有限公司、錦州醫科大學

三類

2021

新獸藥證字74

3

注冊


附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

研制單位

變更事項

氯前列醇鈉注射液

寧波三生生物科技股份有限公司

在原規格2ml0.2mg、5ml0.5mg基礎上,增加規格10ml1mg、20ml2mg,在原安玻瓶包裝基礎上增加西林瓶包裝。

 

 

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